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公司新闻
承接质量体系
2024-04-03
完成了方案讨论会
2024-04-03
入组阶段
2024-04-03
申报，备案
2024-04-03
入组阶段
2024-04-03
随访阶段
2024-04-03
取得检测报告
2024-04-03
取得伦理批件
2024-04-03
已完成入组
2024-04-03
取得注册证
2024-04-03
完成总结报告
2024-04-03
截止2023年底，Expro临床-401，Expro临床-202以及Expro临床-302项目完成总结报告，顺利关闭中心。
完成送检
2022-09-09
正在检测
2022-09-09
中心筛选已完成
2022-09-09
已递交
2022-09-09
已入组完成
2022-09-09
受试者随访
2022-09-09
完成递交
2022-09-09
入组完成
2022-09-09
完成延续注册
2022-09-09
总结报告撰写
2022-09-09
变更注册
2022-09-09
OK镜成功取得注册证
2022-07-05
已送至检测中心
2022-04-29
进入伦理会审批
2022-04-29
已递交至NMPA
2022-04-29
按计划入组完成
2022-04-29
完成送检
2022-04-29
开始入组
2022-04-29
完成递交
2022-04-29
完成出组
2022-04-29
完成延续注册
2022-04-29
已送至检测中心
2022-01-18
入组中
2022-01-18
已递交
2022-01-18
准备进入中心入组阶段
2022-01-18
完成送检
2022-01-18
完成递交
2022-01-18
完成入组阶段
2022-01-18
完成延续注册
2022-01-18
完成变更注册
2022-01-18
入组完成
2022-01-18
检测中
2021-11-25
中心关闭
2021-11-25
已递交
2021-11-25
中心正在进行入组阶段
2021-11-25
完成送检
2021-11-25
中心启动阶段
2021-11-25
完成递交
2021-11-25
中心入组阶段
2021-11-25
延续注册
2021-11-25
入组阶段
2021-11-25
完成变更注册，并已获得NMPA...
2021-11-25
已送检测
2021-08-27
中心启动
2021-08-27
已递交
2021-08-27
中心启动
2021-08-27
完成送检
2021-08-27
中心启动
2021-08-27
完成递交
2021-08-27
中心启动
2021-08-27
完成新产品注册
2021-08-27
入数据处理阶段
2021-08-27
完成延续注册
2021-08-27
已完资料提交
2021-08-27
变更 7
2021-08-27
新规下首批医疗器械临床试验项目...
2021-06-11
我司率先尝试境外临床试验评价取...
2021-06-15
Expro临床-301项目国家局提交
2021-05-26
Expro临床-101项目总结报告阶段
2021-05-26
完成递交
2021-05-26
正在检测过程中
2021-05-26
Expro临床-004项目伦理审批
2021-05-26
审评过程中
2021-05-26
Expro临床-401项目伦理会审批阶...
2021-05-26
完成送检
2021-05-26
Expro临床-003项目数据统计阶段
2021-05-26
完成延续注册
2021-05-26
完成变更注册
2021-05-26
Expro临床-401项目-机构立项
2021-02-05
送检 4个
2021-02-05
Expro临床-完成入组
2021-02-05
完成的递交 4个
2021-02-05
延续 6个
2021-02-05
Expro临床-总结报告
2021-02-05
变更（许可；登记） 4个
2021-02-05
101项目 数据录入
2021-02-05
Expro临床-数据锁库
2020-11-27
2020年11月，Expro临床-301项目已完成数据锁库；
Expro临床-401项目研究中心筛选...
2020-11-27
2020年7月，Expro临床-401项目研究中心筛选已完成，已完成第一次研究者方案讨论会。
送检
2020-11-27
送检 13个
Expro临床-003项目已完成中心启...
2020-11-27
2020年7月，Expro临床-003项目已完成所有研究中心的伦理审批，正在准备中心启动。
完成的递交
2020-11-27
完成的递交 24个
Expro临床-301项目 已进入收尾...
2020-11-27
2020年6月，Expro临床-301项目各中心按计划完成受试者随访，项目已进入收尾阶段，期待项目的完美收官；
延续
2020-11-27
Expro临床-201项目
2020-11-27
22020年7月，Expro临床-201项目严格落实属地管理和行业管理责任，抓实抓紧各中心的关中心工作；
变更（许可；登记）
2020-11-27
Expro临床-101项目
2020-11-27
2020年6月，Expro临床-101项目在疫情防控常态化工作环境下，各中心有序推进完成受试者的出组工作；
取得NMPA 新产品注册证书、延续注册证...
2020-11-30
2019年8月至2020年1月期间，35项产品通过NMPA技术审评并获得注册批件。 3个新产品完成NMPA首次注册并获取批件。 19个产品完成NMPA延续注册审评并获得注册批件。 13个产品完成NMPA许可事项变更并获...
商标注册申请8项
2020-11-30
商标注册申请8项
完成NMPA各类注册申请递交48...
2020-11-30
2019年8月至2020年1月期间，完成注册申请递交并获得NMPA受理共计48项： 新产品注册申请3项； 延续注册申请30项； 许可变更注册申请15项；
Expro临床-301项目 完成入组
2020-11-30
2019年12月，Expro临床-301项目所有中心按计划完成入组，部分中心超前完成入组；
Expro临床-002项目 中心入组
2020-11-30
2019年12月，Expro临床-002项目所有中心均已完成启动，各家中心入组及随访稳步进行；
Expro临床-202项目 伦理审批
2020-11-30
2019年12月，Expro临床-202项目已完成组长单位伦理审批；
Expro临床-302项目 伦理审批
2020-11-30
2019年12月，Expro临床-302项目已完成组长单位伦理审批；
Expro临床-003项目 伦理审批
2020-11-30
2019年12月，Expro临床-003项目在获得检验报告后，1月完成了组长单位伦理审批。
Expro临床-201项目 进入收尾阶段
2020-11-30
2019年12月，Expro临床-201项目各中心按照计划受试者随访已完成，项目已进入收尾阶段，期待项目的完美收官；
Expro临床-001项目 现场核查
2020-11-30
2019年10月，Expro临床-001项目被北京市药品监督管理局核查，此项目作为眼科器械产品第一批开始的临床试验项目，在我公司与3家临床机构的合作下顺利的通过了省局临床试验现场核查；
Expro临床-003项目正在进行中心...
2020-11-30
Expro临床-302项目已召开研究者...
2020-11-30
Expro临床-202项目已召开研究者...
2020-11-30
Expro临床-401项目中心筛选中
2020-11-30
Expro临床-002项目已获得伦理批...
2020-11-30
Expro临床-301项目所有中心已启...
2020-11-30
Expro临床-201项目已完成入组
2020-11-30
Expro临床-101项目试验随访按计...
2020-11-30
完成NMPA各类注册申请递交20...
2020-11-30
取得NMPA 新产品注册证书、延...
2020-11-30
2019年3-5月期间，完成NMPA各类注册申...
2019-05-27
取得NMPA Ⅲ类新产品注册证书、延续注...
2019-05-27
爱尔默与申办方和代理商召开Expro临床-401项目讨...
2019-04-12
Expro临床-002项目顺利召开研究者方案讨论会
2019-04-12
Expro临床-301项目获得伦理批件
2019-04-12
Expro临床-201项目各中心完成启动
2019-04-12
Expro临床-101项目入组完成，顺利召开研究者中期...
2019-04-12
Expro临床-001项目完成临床试验总结报告及中心关...
2019-04-12
中华医学会第二十三次全国眼科学术大会圆满结束
2019-03-11
6月27日在天津召开了TT产品研究者会议
2018-07-04
爱尔默临床项目方案讨论会
2018-05-04
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完成送检
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