招聘信息
  • 招聘岗位
    招聘人数
    发布时间
    工作地点
  • 临床项目经理PM
    2
    2018年12月31日
    北京朝阳

    岗位职责:

    1.负责临床试验项目的总体管理;

    2.撰写研究方案及其研究相关资料;

    3.组织研究者会议;

    4.制定、撰写项目管理计划、监查计划、工作指南/手册等;

    5.负责研究产品准备、文件印刷、数据管理、统计、EDC、CRC等合作单位的协调工作;

    6.指导临床监查员完成伦理递交和合同签署;

    7.协助监查员和其他人员解决项目中遇到的问题和困难;

    8.审阅和签署访视报告;

    9.管理项目文档,保证文件的完整、准确,及时更新;

    10.定期检查临床监查员的文档;

    11.跟踪、了解项目进展;

    12.定期组织项目会议,向公司管理层汇报进度;

    13.参加与申办方等各方面的定期会议;

    14.与临床监查员进行协同监查,保证的整体研究质量;

    15.协助完成研究总结报告;

    16.完成公司交办的其他工作。


    任职资格:

    1.临床医学、药学、护理学等相关专业背景; 

    2.有3年以上的临床研究经验和一定的项目管理经验; 

    3.有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力;

    4.责任心强,工作认真、严谨,能够吃苦耐劳;

    5.善于思考,主动开朗,有一定的抗压能力;

    6.有良好的分析能力和组织领导能力;

    7.有良好的英语读写能力;

    8.良好的计算机应用能力;

    9.具有良好的团队合作精神;


  • 注册专员
    3
    2018年12月31日
    北京朝阳

    岗位职责:

    1.了解医疗器械注册要求,负责注册资料的整理、技术要求撰写、送检和注册资料的编写、复核。

    2.全面跟踪整个注册流程,并保证各个环节的顺利进行。

    3.在注册过程中与客户及政府有关部门(CFDA/CMDE/MDST)进行良好的沟通与协调工作。

    3.及时解决检测、受理、审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通,业务顺利开展。

    4.掌握中国医疗器械注册法规和流程、技术指导原则、产品相关的标准,熟悉欧美医疗器械注册法规和有关指南。在相关的领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。

    5.负责与临床部门协调沟通临床试验及临床评价的时间事宜。

    6.公司及部门安排的其他相关工作。


  • 临床监查员(CRA)
    3
    2018年12月31日
    北京朝阳

    岗位职责:

    1.研究方案、病例报告表、研究病历、知情同意书等资料初稿的撰写;

    2.与临床试验机构、伦理及科室、研究者的沟通并保持食好的关系。

    3.协调研究产品、CRF和其他物资的供应。

    4.临床研究的常规监查。

    5.关闭完成的研究相关手续的办理。

    6.研究产品文档资料及物资的管理。

    7.保证按照GCP、SOP和研究方案开展工作;


    岗位要求:

    1.临床医学、药学等相关专业背景;

    2.有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力;

    3.责任心强,工作认真、严谨,能够吃苦耐劳;

    4.有良好的英语读写能力 ;

    5.良好的计算机应用能力;

    6.具有良好的团队合作精神;

    6.可适应短期出差。


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