岗位职责：

1.负责临床试验项目的总体管理；

2.撰写研究方案及其研究相关资料；

3.组织研究者会议；

4.制定、撰写项目管理计划、监查计划、工作指南/手册等；

5.负责研究产品准备、文件印刷、数据管理、统计、EDC、CRC等合作单位的协调工作；

6.指导临床监查员完成伦理递交和合同签署；

7.协助监查员和其他人员解决项目中遇到的问题和困难；

8.审阅和签署访视报告；

9.管理项目文档，保证文件的完整、准确，及时更新；

10.定期检查临床监查员的文档；

11.跟踪、了解项目进展；

12.定期组织项目会议，向公司管理层汇报进度；

13.参加与申办方等各方面的定期会议；

14.与临床监查员进行协同监查，保证的整体研究质量；

15.协助完成研究总结报告；

16.完成公司交办的其他工作。

任职资格：

1.临床医学、药学、护理学等相关专业背景； 

2.有3年以上的临床研究经验和一定的项目管理经验； 

3.有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力；

4.责任心强，工作认真、严谨，能够吃苦耐劳；

5.善于思考，主动开朗，有一定的抗压能力；

6.有良好的分析能力和组织领导能力；

7.有良好的英语读写能力；

8.良好的计算机应用能力；

9.具有良好的团队合作精神；

岗位职责：

1.了解医疗器械注册要求，负责注册资料的整理、技术要求撰写、送检和注册资料的编写、复核。

2.全面跟踪整个注册流程，并保证各个环节的顺利进行。

3.在注册过程中与客户及政府有关部门（CFDA/CMDE/MDST）进行良好的沟通与协调工作。

3.及时解决检测、受理、审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通，业务顺利开展。

4.掌握中国医疗器械注册法规和流程、技术指导原则、产品相关的标准，熟悉欧美医疗器械注册法规和有关指南。在相关的领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。

5.负责与临床部门协调沟通临床试验及临床评价的时间事宜。

6.公司及部门安排的其他相关工作。

岗位职责：

1.研究方案、病例报告表、研究病历、知情同意书等资料初稿的撰写；

2.与临床试验机构、伦理及科室、研究者的沟通并保持食好的关系。

3.协调研究产品、CRF和其他物资的供应。

4.临床研究的常规监查。

5.关闭完成的研究相关手续的办理。

6.研究产品文档资料及物资的管理。

7.保证按照GCP、SOP和研究方案开展工作；

岗位要求：

1.临床医学、药学等相关专业背景；

2.有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力；

3.责任心强，工作认真、严谨，能够吃苦耐劳；

4.有良好的英语读写能力 ；

5.良好的计算机应用能力；

6.具有良好的团队合作精神；

6.可适应短期出差。