自《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（2018年第13号）》于2018年1月发布，我司率先尝试使用境外临床试验数据申报的进口第三类医疗器械，经国家药品监督管理局审查批准，已于2021年6月取得医疗器械注册证。
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