爱尔默协同专家顾问起草研究方案，完成病例报告表、知情同意书等资本资料的准备。

爱尔默全程负责研究中心筛选、会议组织、备案流程、合同签署等中心启动前的准备工作并组织安排各中心正式启动。

爱尔默的临床医学团队注重启动时对全体研究者的首次培训，强调主要研究者对于研究开展和实施的重要作用。

爱尔默的临床医学团队在常规监查中，将根据GCP、临床研究方案和SOP的要求，职业化地而完成所有监查工作；及时发现问题、解决问题并预防问题。我们会加强至少最初2个月的常规监查频率，保证所有研究者的操作按照方案执行。

爱尔默的临床医学团队在常规监查过程也是与中心相关人员加强联络和熟悉、增加合作的密切度的过程，为项目的有序实施创造了良好人文环境。

    爱尔默项目经理全面跟进和推动项目进展，并与第三方供应商保持定期沟通，了解第三方对于项目情况的汇总，并定期向申办方进行汇报。

爱尔默项目经理通过协同访视等环节对临床监查员的工作质量进行把控和指导，保证研究的质量。

爱尔默临床医学团队的质量控制人员也将严格按照SOP的要求进行质量控制，并对监查员提出针对性的指导或培训意见，进而保证研究的质量。

    爱尔默临床医学团队在研究方案制定时，会与专家顾问以及参研单位的研究者沟通可能存在的风险，明确对于风险的控制措施，并在实施过程中不断发现、总结出现的新的风险因素，并及时提出解决和控制措施。

    爱尔默临床医学团队将在完成临床研究总结报告初稿后，请参研的专家顾问和研究者以及委托单位完善报告内容，使报告如实、准确地体现研究产品的数据和特点，并使报告满足监管部门的递交要求，为产品的批准和上市提供充分保障。